5月4日，受省食品藥品監(jiān)督管理局委托，銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局專家一行兩人來我公司現(xiàn)場核查。
此次核查內(nèi)容為：原料藥生產(chǎn)車間腫瘤線增加甲苯磺酸索拉非尼原料生產(chǎn)范圍。該原料藥的制劑產(chǎn)品用于治療肝、腎細胞癌的抗癌新藥。
市局專家在對相關(guān)文件查閱后，深入實地車間并聽取了原料車間主任對產(chǎn)品工藝流程，設(shè)備設(shè)施等情況的介紹。
我公司原料藥車間已擁有富馬酸替諾福韋二吡呋酯、多烯磷脂酰膽堿混合原料（供口服用）2個原料藥的生產(chǎn)范圍，目前第三個原料藥生產(chǎn)范圍已于2017年5月15日獲得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局批準。